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紫外可見分光光度計UV1901PC測藥品的H13C1N4含量
更新時間:2016-09-20 點擊次數(shù):2761

 

 

紫外可見分光光度計UV1901PC測藥品乙胺嘧啶片的H13C1N4含量

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本品含乙胺嘧啶(C12 HI3C1N4)應為標示量的90.0% ?

110. 0% 。

【性狀】本品為白色片。

【鑒別】(1 )取本品的細粉適量(約相當于乙胺嘧啶

5mg),加稀硫酸2ml,加熱使乙胺嘧啶溶解,放冷,濾過,濾液

加dianhuagong鉀試液2 滴,即生成乳白色沉淀。

(2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通

0401)測定,使用紫外可見分光光度計UV1901PC272nm的波長處有zui大吸收,在261nm的波

長處有zui小吸收。

(3)取本品的細粉適量(約相當于乙胺嘧啶0. lg ),照乙胺

嘧啶項下的鑒別(3)項試驗,顯相同的反應。

. 【檢查】含量均勻度取本品1片,置100ml量瓶中,加

0. lm o l/L鹽酸溶液適量,超聲使乙胺嘧啶溶解,放冷,用

0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液

5ml,置25ml量瓶中,用0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖

勻,照含量測定項下的方法,自“照紫外-可見分光光度法”起,

依法測定,應符合規(guī)定(通則0941)。

溶出度取本品,照溶出度與釋放度測定法(通則0931

第二法),以0. lmol/L鹽酸溶液500ml為溶出介質,轉速為

每分鐘75轉,依法操作,經4 5分鐘時,取溶液適量濾過,取

續(xù)濾液照含量測定項下的方法,自“照紫外-可見分光光度

法”起,依法測定,紫外可見分光光度計UV1901PC計算每片的溶出量。限度為標示量的

75%,應符合規(guī)定。

其他應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(通則0101)。

【含量測定】取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適

量(約相當于乙胺嘧啶25mg),置100ml量瓶中,加0. lmol/L

鹽酸溶液70ml,微溫并時時振搖使乙胺嘧啶溶解,放冷,用

0* lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液

5ml,置另一 100ml量瓶中,用0. lm o l/L鹽酸溶液稀釋至刻

度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),使用紫外可見分光光度計UV1901PC272rxm

波長處測定吸光度,按C12H13C1N4 的吸收系數(shù)(E2 ) 319

計算,即得。

【類別】同乙胺嘧啶。

【規(guī)格】6. 25mg

【貯藏】遮光,密封保存。

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