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乙酰谷酰胺

Yixianguxian’ an

Aceglutamide

C7H12N20 4 188.18

本品為iV2-乙酰谷氨酰胺。按干燥品計算，含

C7H12N204不得少于 98.0% 。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。

本品在水中溶解，在乙醇中微溶。

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612)為194?198T：。

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每

lm l中含20mg的溶液，依法測定（通則0621)，比旋度為

—11. 5°至一13. 5°。

【鑒別】（1)取本品0. lg，加稀鹽酸5ml，加熱煮沸30分

鐘，并不斷補(bǔ)充水分，放冷，用*試液調(diào)節(jié)p H 值約為

6，取2ml，加茚三酮約2mg，加熱，應(yīng)顯藍(lán)紫色。另取本品

50mg，加水2ml及茚三酮約2mg，加熱，不顯藍(lán)紫色。

【檢查】溶液的透光度取本品0. 50g，加水20ml溶解

后，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，本次實(shí)驗使用上海奧析科學(xué)儀器有限公司紫外分光光度計UV1902PC在430nm的波長處

測定透光率，不得低于95. 0% 。

氣化物取本品0.40g，依法檢查（通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯

化鈉溶液8. 0ml制成的對照液比較，不得更濃(0. 02% ) 。

硫化物取本品1.25g,依法檢查（通則0803)，應(yīng)符合規(guī)

定(0. 0004% ) 。

有關(guān)物質(zhì)取本品，加流動相溶解并稀釋制成每lm l中

約含lm g的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml

量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量

測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液和對照溶液各

20^1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間

的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積

不得大于對照溶液的主峰面積（1. 0% ) ，各雜質(zhì)峰面積的和不

得大于對照溶液主峰面積的2倍(2. 0% ) 。

干燥失重取本品，在105C干燥至恒重，減失重量不得

過 1.0% (通則 0831)。